Lakshmi Deeraja Manvi Gatta
Die Erfolgsrate von Medikamentenentwicklungsprogrammen wird durch Biomarker verbessert und die Verfügbarkeit neuer Therapeutika wird dadurch beschleunigt. Die Produktion von Biomarkern ist ein mehrstufiger und iterativer Prozess, der mit der Entdeckung von Biomarkern in Proben von Krankheiten und Nichtkrankheiten beginnt. Ein Biomarker könnte als Ersatz für ein natürliches Ergebnis, wie Überleben oder dauerhafte Morbidität, bei der Beurteilung möglicher Medikamententherapien verwendet werden. Wenn der Biomarker, der in direktem Zusammenhang mit einer besseren Gesundheit steht, durch ein Medikament verändert wird, fungiert der Biomarker als Ersatzendpunkt zur Bestimmung des klinischen Nutzens.