Phani Kishore Thimmaraju
Biosimilars wurden mit dem alleinigen Ziel entwickelt, erschwingliche Medikamente für chronische Krankheiten in den Therapiebereichen Immunologie und Onkologie anzubieten. Die zunehmend strengeren Maßnahmen und kontinuierlichen Kürzungen der Gesundheitsbudgets in vielen Ländern zwangen Pharmaunternehmen, kostengünstige Biologika zu entwickeln, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Zahlreiche Akteure sind in dieses Feld eingestiegen, da sie die vielfältigen Möglichkeiten in mehreren Therapiebereichen erkennen. Die Biosimilars der ersten Generation entstanden unter Anwendung des Phänomens inkrementeller Innovation und wurden unter Hormone (Somatropin) kategorisiert. Später wurden Kopien komplexer mAbs (monoklonale Antikörper) entwickelt. Derzeit existieren mehrere Biosimilars für Somatropin und Epoetin. Vor Kurzem wurde das Biosimilar von Infliximab (Remicade) von der EMA zugelassen. Das Remicade-Biosimilar, bekannt als Inflectra/Remsima, wurde gemeinsam von Celltroin und Hospira entwickelt.