British Journal of Research Offener Zugang

Abstrakt

Abbaustudie von Meloxicam mittels UV-Spektroskopie

Safila Naveed, Safeena Nazeer und Nimra Waheed

Ziel: Das Ziel dieser Studie bestand darin, unter Verwendung eines Spektralphotometers Studien zum erzwungenen Abbau durchzuführen, d. h. die Wirkung von Hitze, UV-Licht, Säure und Base auf verschiedene Meloxicam-Marken gemäß der ICH-Richtlinie Q1A (R2).

Methodik: Die Abbaustudien wurden durchgeführt, indem eine Standardlösung von 200 ppm jeder Meloxicam-Marke hergestellt wurde. Die Arbeitslösungen wurden aus der Standardlösung und durch Zugabe von 0,1 N HCl, 0,1 N NaOH und deionisiertem Wasser in separate Reagenzgläser hergestellt. Die Wirkung von Säure und Base wurde ermittelt, indem die Reagenzgläser mit der Lösung jeder Marke bei Raumtemperatur platziert wurden. Die Wirkung von UV und Wärme wurde ermittelt, indem die Reagenzgläser mit der Lösung bei 320 nm bzw. 50 °C belassen wurden.

Ergebnis: Das Ergebnis dieser Studie veranschaulicht, dass bei Einführung verschiedener Marken von Meloxicam (A, B und C) in 0,1 N NaOH (basisches Medium) weniger Abbau bei Marke A und B zu beobachten war, während bei Marke C ein signifikanter Abbau zu beobachten war. Bei Einführung verschiedener Marken von Meloxicam (A, B und C) in 0,1 N HCl (saures Medium) zeigten die beiden Marken B und C einen signifikanten Abbau, während Marke A einen sehr signifikanten Abbau aufwies. Als die verschiedenen Marken (A, B und C) 30 Minuten lang ultraviolettem Licht (320 nm) ausgesetzt wurden, zeigten alle drei Marken A, B und C einen signifikanten Abbau. Als verschiedene Marken (A, B und C) Hitze (50 °C) ausgesetzt wurden, zeigten die Marken A, B und C nach unterschiedlichen Zeitspannen (0, 10, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten) einen signifikanten Abbau.

Schlussfolgerung: Die UV-Spektroskopie zur Analyse der Menge des degradierten Produkts wird gegenüber anderen Methoden normalerweise bevorzugt, da die Gerätekosten geringer sind und der Wartungsaufwand geringer ist. Es ist eine einfache und schnelle Methode und kann zur Routineerkennung in QC-Laboren eingesetzt werden.