Zeitschrift für Pharmazie und pharmazeutische Forschung Offener Zugang

Abstrakt

Kompatibilität von Arzneimittel und Hilfsstoff: Präformulierungsstudie mit neuen Sorten mikrokristalliner Cellulose aus potenziellen nicht-holzigen Quellen, Sorghum und Andropogon

Alfa John*, Chwukwu Amara, Udeala O Kelechi

Die Kompatibilität von Sorghum und Andropogon-mikrokristalliner Cellulose (MCC) mit Paracetamol, Ascorbinsäure und Metronidazol wurde mittels FTIR untersucht. Die Tabletteneigenschaften der binären Mischungen wurden untersucht. Das Arzneimittel-Hilfsstoff-Verhältnis lag für Paracetamol und Ascorbinsäure bei 70:30 % Gew./Gew., während es für Metronidazol 67:33 % Gew./Gew. betrug. Die Spektren des Polymers, des Arzneimittels und der Polymer-Arzneimittel-Mischungen wurden im Wellenzahlbereich von 400–4000 cm -1 untersucht . Es wurden charakteristische Peaks für funktionelle Gruppenmerkmale beobachtet. Für jedes Arzneimittel wurden Tablettenchargen bei drei verschiedenen Druckeinheiten unter Verwendung der abgeleiteten MCC-Sorten als Trockenbindemittel hergestellt. Bei festen Druckeinheiten hergestellte Tabletten wurden mit denen von Avicel PH 101 verglichen. Zerfall, Bruchempfindlichkeit, Druckfestigkeit und Auflösungsprofile dienten als Grundlagen der Bewertung. Die Peaks der funktionellen Gruppen blieben für die Arzneimittel in den Arzneimittel-Polymer-Mischungen im Referenzbereich; 1660-1590 (C=C), 1660-1590 (C=O) und 3650-3200 (OH) für Paracetamol; 1700-1630 (C=C), 3650-3250 (OH) für Ascorbinsäure und 1660-1590 (C=N), 1560-1500 (NO 2 ) für Metronidazol. Mit diesen Hilfsstoffen formulierte Tabletten wiesen eine akzeptable Härte, Druckfestigkeit, Bruchempfindlichkeit und Auflösungsprofile auf. Die t 50 - und t 80 -Auswertung ergab Zeiten von 4-11 und 11-29 Minuten nach 24 Stunden bzw. 6 Monaten Lagerung. Die Ergebnisse liegen im akzeptablen Bereich für nicht überzogene Tabletten. Die neuen MCC-Typen schnitten im Vergleich zu Avicel PH 101 gut ab, da die mittlere Standardabweichung für die bewerteten Tabletteneigenschaften weniger als 5 % betrug. Sorghum- und Andropogon-Pflanzen sind potenzielle nicht-holzige Quellen von MCC.

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