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Abstrakt

Wirksamkeit von Ölmischungen auf Pflanzenextraktbasis bei Kniearthrose – randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie

Bahl AS

Hintergrund: Osteoarthritis ist die häufigste degenerative Gelenkerkrankung. Diese Studie konzentriert sich auf Osteoarthritis (OA) der Knie, die vor allem ältere Menschen betrifft und zu Funktionsbeeinträchtigungen und Behinderungen führt. Es gibt keine Eingriffe, die den Krankheitsverlauf durch Wiederherstellung des abgebauten Knorpels vollständig umkehren können. Die Symptome können jedoch normalerweise durch Änderungen des Lebensstils, physikalische und andere Therapien, Medikamente und Operationen wirksam behandelt werden. Darüber hinaus haben die bestehenden Studien den Nutzen einzelner Kräuter oder ihrer ätherischen Öle zur Behandlung von OA-Schmerzen oder Symptomen untersucht.  

Ziel: Das vorgeschlagene Polykräuteröl (Testprodukt genannt) ist eine einzigartige synergistische Ölmischung, die unter Verwendung des neuartigen Konzepts der ayurvedischen Pflanzennanozellopathie hergestellt wird, wie es in der Sarangdhar Samhita erläutert wird. Dabei werden therapeutische Pflanzenextrakte/-öle gemischt, um den größtmöglichen Nutzen aus den Kräuterextrakten/-ölen mit ihren beruhigenden, schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften zu ziehen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der topischen Anwendung des Testprodukts bei der Behandlung und Kontrolle zu bestätigen und das Fortschreiten von Kniearthrose im Vergleich zum Placebo zu stoppen oder zu verzögern.  

Methode: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Vergleichsstudie mit 200 erwachsenen Teilnehmern mit Kniearthrose durchgeführt. Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden im Verhältnis 1:1 auf zwei Studienarme (Test und Placebo) verteilt. Die Wirksamkeit des Testprodukts wurde als Abnahme oder negative Veränderung der VAS- und WOMAC-Indexwerte gemessen. Das Fortschreiten oder der Rückgang der Arthrose wurde radiologisch beurteilt, indem die Röntgenaufnahmen vor und nach der Behandlung verglichen wurden, gemessen an K- und L-Grad und Gelenkspaltverengung. Die Sicherheit des Testprodukts wurde anhand etwaiger Nebenwirkungen beurteilt.  

Ergebnisse: Der Rückgang des WOMAC-Index-Scores und des VAS-POM-Scores in der Testgruppe wurde kontinuierlich beobachtet, d. h. vom Ausgangswert bis zum 30. Tag, und nahm dann bei den nachfolgenden Nachuntersuchungen am 60. und 90. Tag ab, was darauf hindeutet, dass die kontinuierliche Verwendung des Testprodukts zur Linderung der Symptome beiträgt. Im Vergleich zur Placebogruppe zeigten signifikant weniger Teilnehmer mit K- und L-Grad >1, die das Testprodukt verwendeten, ein Fortschreiten der OA. Das Testprodukt führte zu keinen unerwünschten Ereignissen, was auf die Sicherheit der Verwendung des Öls hinweist.  

Schlussfolgerung: Die topische Anwendung des Testprodukts lindert wirksam die Symptome von Knie-OA und stoppt das Fortschreiten der Knie-OA, ohne dass Nebenwirkungen gemeldet wurden.