Einblicke in die Biomedizin Offener Zugang

Abstrakt

Evidenzbasierte Studien – Ihre Vor- und Nachteile im Ökosystem der Datenerhebung

Barick Uttam, Vijay Kanth Anto, Gowda Arun, Mohanty Rituraj und Zomorodi Behsad

Real World Evidence (RWE) ist ein ideales Werkzeug, um einen Proof of Concept durchzuführen, den ein Pharmaunternehmen für notwendig hält, um das reale Szenario der Gesundheitsversorgung in der Praxis zu demonstrieren. Real-World-Studien definieren die Marktlandschaft, die wirtschaftliche und patientenbezogene Krankheitslast sowie die vorherrschenden Behandlungsmethoden vor der Markteinführung eines bestimmten Medikaments. Es gibt eine immer stärkere Verbindung zwischen RWE und digitaler Gesundheitsversorgung. Die Integration elektronischer Gesundheitsakten (EHR) war die treibende Kraft hinter mehreren Innovationen im Bereich RWE. Die Entwicklung von „eHealth“ umfasst eine breite Palette von E-Health-Apparaten wie E-Rezepte, Telemedizin und elektronische Gesundheitsakten (EHR) von Patienten, die zu einem integralen Bestandteil von RWE werden. Trotz der Herausforderungen bei der Etablierung der besten Praktiken in RWE-Programmen haben Real-World-Evidence das Potenzial, sowohl die Kompetenz in Forschung und Entwicklung zu steigern als auch die Lücke zwischen dem Nachweis der Angemessenheit, der erforderlich ist, um die behördliche Prüfung zu bestehen, und dem Nachweis der wahrscheinlichen Wirksamkeit zu schließen, der erforderlich ist, um den Anforderungen der Bewertungsstellen für Gesundheitstechnologien gerecht zu werden.