Md. Jakaria, Abul Hasanat und Md. Ibrahim Tarek
Ziel: Ziel der Studie war es, Studien zum erzwungenen Abbau verschiedener Marken von Domperidon 10 mg durchzuführen.
Methoden: Dieses Arzneimittel wurde gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) verschiedenen Belastungsbedingungen ausgesetzt. Zur Analyse des Arzneimittels in Gegenwart der Abbauprodukte wurde eine ultraviolette (UV-)spektroskopische Methode entwickelt. Als Lösungsmittel wurde destilliertes Wasser verwendet. Die Menge des abgebauten Arzneimittels wurde anhand der Absorption bei 287 nm berechnet.
Ergebnisse: Gemäß der Analysegrenze der USP darf der Gehalt nicht weniger als 95 % und nicht mehr als 105 % der angegebenen Menge betragen. Alle Marken wurden nach der Hitzeeinwirkung abgebaut. Nach Zugabe eines basischen und eines sauren pH-Werts wurden alle Marken ebenfalls abgebaut.
Schlussfolgerung: Es wurde der Schluss gezogen, dass alle Marken bei allen für die Abbaustudien angewendeten Belastungen innerhalb der Bereiche abgebaut wurden.
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