Zeitschrift für Pharmazie und pharmazeutische Forschung Offener Zugang

Abstrakt

Optimierte Methode zur radiochemischen Reinheitsqualitätskontrolle von 99mTc-Mertiatid - Nephromag

Bérenger L

^99m Tc-NephroMAG™ ist ein Radiopharmakon, das für die dynamische Nierenbildgebung verwendet wird. Die Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPC) gibt an, dass die Bestimmung der radiochemischen Reinheit über Hochdruckflüssigkeitschromatographie oder Sep-Pak™ C18-Kartuschenmethoden erfolgen muss. Um den Zeitaufwand für die Prüfung der radiochemischen Reinheit zu minimieren, wurde in der Radiopharmazie-Abteilung des CHRU Tours eine Methode mit Radiodünnschichtchromatographie (r-TLC) verwendet. Diese Methode auf Whatman™ 3 mm war jedoch zu langwierig und bot keine optimierten Auflösungsparameter.

Methoden: Für jede Präparation (n=5) wurden zwei Streifen r-TLC mit Tec-Control™ #150-005 durchgeführt, zuerst mit hydrophiler mobiler Phase (hMP), um kolloidales Technetium ( ^99m TcO _{2 ) hervorzuheben, dann mit lipophiler mobiler Phase (lMP), um} ^99m TcO ₄ zu trennen .

Ergebnisse: Die Methode mit zwei Arten mobiler Phasen bietet ein besseres Auflösungsvermögen für beide gesuchten Verunreinigungen und war schneller durchzuführen.

Schlussfolgerung: Die vereinfachte Methode ist eine sinnvolle Alternative zu den registrierten SPC-Methoden und zur Methode mit Whatman™ 3 mm Chromatographiepapier.