Malik Qaisar Hussain
Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) und Ultrahochleistungsflüssigchromatographie (UHPLC oder UPLC) sind die am häufigsten verwendeten Werkzeuge für die Forschung und routinemäßige Qualitätskontrolle von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API). Die wichtigste Herausforderung bei diesen Techniken ist eine schnelle und effiziente Trennung. Beide Techniken werden aufgrund ihrer Selektivität, hohen Genauigkeit und bemerkenswerten Präzision bevorzugt. Auf der anderen Seite haben sie einige Einschränkungen: In einigen Fällen verwendet die traditionelle HPLC große Mengen organischer Lösungsmittel mit längerer Analysezeit, und außerdem hat die UHPLC einen hohen Gegendruck und Reibungswärme. Um diese Einschränkungen zu überwinden, haben Wissenschaftler neue Arten von Säulenpartikeln entwickelt. Im Allgemeinen wurden für HPLC und UHPLC zwei verschiedene Arten von Säulenpackungsmaterial basierend auf ihrem Rückgrat verwendet. Stationäre Phasen mit vollständig porösen Kieselsäurepartikeln erfüllen die wesentlichen Analysekriterien, weisen jedoch alle Einschränkungen der HPLC auf. In den letzten Jahren wurden jedoch zunehmend Kern-Schale-Kieselsäurepartikel (eine Kombination aus festem Kern und poröser Schale) für eine hocheffiziente Trennung mit verkürzten Laufzeiten verwendet. Somit bietet die Core-Shell-Technologie die gleiche Trennleistung wie die bei der UHPLC verwendeten Partikel unter 2 μm, wobei die Nachteile (möglicherweise geringerer Gegendruck) entfallen. Die Schlüsselfaktoren für Core-Shell-Partikel sind Größe und Dicke der porösen Schalenschicht, wobei letztere mit der Van-Deemter-Gleichung erklärt werden kann. Die mit Core-Shell-Partikeln gefüllten Säulen werden in einer Vielzahl von Anwendungen zur Analyse und Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe eingesetzt.
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