American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Schätzung und Validierung einer Polypille mit Amlodipinbesylat, Hydrochlorothiazid und Telmisartan mittels RPHPLC

Rajendra P. Rathnam und Selina Sravanthi

Ziel: Es wurde eine neue, einfache und genaue RP-HPLC-Methode für die gleichzeitige Bestimmung von Arzneimitteln in einer Polypille mit Amlodipinbesilat, Hydrochlorothiazid und Telmisartan mittels RP-HPLC entwickelt. Methode: Eine gute chromatographische Trennung wurde im isokratischen Modus unter Verwendung eines gemischten Phosphatpuffers erreicht: Acetonitril (55:45) als mobile Phase und einer Kromasil-Säule (250 mm × 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μm Partikelgröße) als stationäre Phase mit einer Flussrate von 1,0 ml/min bei einer Detektionswellenlänge von 254 nm. Ergebnisse: Die Retentionszeiten für Hydrochlorothiazid, Amlodipin und Telmisartan wurden auf 3,2 min, 4,5 min bzw. 5,7 min festgelegt. Diese Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert.21,22 Schlussfolgerung: Diese kostengünstige Methode hat sich bei Anwendung auf pharmazeutische Darreichungsformen als erfolgreich erwiesen, ohne dass es zu Störungen im Chromatogramm kam.

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