American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Schnell zerfallende Methylenblau-Tabletten als diagnostische Hilfe bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts

Sarada Anepu

Der Barrett-Ösophagus wird im Allgemeinen durch eine obere Magen-Darm-Endoskopie untersucht. Bei der Chromoendoskopie wird Methylenblau durch Sprühen entlang der Speiseröhre und des oberen Magens verwendet. Ziel der vorliegenden Studie ist die Herstellung von schnell zerfallenden Methylenblau-Tabletten, die sich im Speichel schnell auflösen. Wenn schnell zerfallende Tabletten 30 Minuten vor der Endoskopie verabreicht werden, erreichen sie die Speiseröhre und sorgen für eine gleichmäßige Färbung, die eine einfache Diagnose während der Endoskopie ermöglicht. Methoden: Schnell zerfallende Methylenblau-Tabletten wurden durch Variation der Konzentration von Superdesintegrant und Sublimationsmittel hergestellt. Die hergestellten Tabletten wurden nach der Sublimation untersucht. Es wurden Studien zur Kompatibilität von Farbstoff und Hilfsstoff durchgeführt und Stabilitätsstudien wurden gemäß den ICH-Richtlinien durchgeführt. Die hergestellten Formulierungen wurden an gesunden Tieren untersucht. Ergebnisse: Alle vorkomprimierten Mischungen zeigten frei fließende Eigenschaften und wurden daher im Direktkompressionsverfahren zur Herstellung von Tabletten verwendet. Die Tablettierungsparameter lagen innerhalb der im Arzneibuch angegebenen Grenzen. Die Zerfallszeiten aller hergestellten Tabletten lagen unter 60 Sekunden, was auf ihre Eignung als schnell zerfallende Tabletten hinweist. In-vitro-Auflösungsstudien wurden in einem Phosphatpuffer mit einem pH-Wert von 6,8 durchgeführt und die Tabletten zeigten eine Farbstofffreisetzung von über 85 % in 10 Minuten bei minimaler Zerbrechlichkeit (10 % Kampfer, 8 % Crospovidon). Studien zur Kompatibilität von Farbstoff und Trägerstoff zeigten keine Wechselwirkungen. Eine gleichmäßige Färbung entlang der Speiseröhre zeigte die Eignung der entwickelten Methylenblau-Tabletten. Schlussfolgerungen: Vorbereitete und bewertete Tabletten können 30 Minuten vor der Endoskopie als diagnostische Hilfe zur Diagnose des Barrett-Ösophagus verabreicht werden.