Swapon Kumar Biswas, Sujit Biswas, Jamilur Rahman Bhuiyan, Md Abdullah-Al-Mamun und Sukalyan Kumar Kundu
Es wurden Experimente mit Epalrestat 50 mg Tabletten durchgeführt, einem Antidiabetikum, das zur Behandlung von peripherer diabetischer Neuropathie sowie diabetischer Neuropathie eingesetzt wird. Sechs Studien, die als F-1, F-2, F-3, F-4, F-5 und F-6 kodiert wurden, wurden durchgeführt, um die Formulierung zu optimieren und die bessere Formulierung mit guter systemischer Bioverfügbarkeit zu finden. Der Wirkstoff dieser Formulierung wurde von Cangzou Senary Chemical S. & T. Co., Ltd., China, bezogen. Der lokale Vertreter dieses Wirkstoffs ist ASN Corporation. Alle diese Formulierungen wurden unter Einhaltung strenger cGMP-Richtlinien hergestellt. Die ersten drei Formulierungen wurden durch Direktkompression hergestellt, die letzten beiden durch Nassgranulierung. Anschließend wurde Formulierung 05 überzogen, um eine gute Ästhetik und einen guten Geschmack sicherzustellen und das Medikament vor Feuchtigkeit zu schützen. Anschließend wurden für Formulierung 05, die endgültige Formulierung, bestimmte Qualitätskontrolltests (z. B. Dicke, Einzelgewicht, Härte, Zerfall und Auflösung) durchgeführt. Der Testgehalt von Epalrestat wurde mit einer UV-Instrumentenmethode berechnet, die entwickelt wurde, um bequeme und kostengünstige Ergebnisse zu erhalten. Der Test wurde bei einer Wellenlänge von 400 nm durchgeführt. Der Auflösungstest von sechs Tabletten der endgültigen Formulierung wurde ebenfalls durchgeführt und das Ergebnis des Auflösungstests wurde mit einem Auflösungstestgerät (Paddelmethode) mit Phosphatpuffer (PH = 7,2) bei 75 Umdrehungen pro Minute ermittelt und zeigte ein besseres Ergebnis, das eine gute Bioverfügbarkeit durch verbesserte Auflösungseigenschaften gewährleistet.
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