American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Formulierung von Brausetabletten und Nicht-Brausetabletten mit schwimmender Matrix von Metronidazol unter Verwendung von Azadirachta indica Gum

Michael Uhumwangho

Zweck:

Diese Studie wurde durchgeführt, um Brausetabletten und Nicht-Brausetabletten mit gastro-floating Matrix (GFMTs) von Metronidazol unter Verwendung von Azadirachta indica (Neem)-Gummi (AIG) herzustellen.

Verfahren:

Neemgummi wurde mit der zuvor beschriebenen Methode extrahiert. Granulate wurden durch Nassgranulation unter Verwendung des extrahierten Neemgummis in unterschiedlichen Konzentrationen (2, 4, 6 und 8 % w/w) hergestellt. Die Granulate wurden mit einem optimierten Kompressionsdruck von 30 willkürlichen Einheiten auf der Lastskala der Tablettenpresse komprimiert. Die Tabletten wurden auf Härte, Zerbrechlichkeit, Schwimmverzögerungszeit, In-vitro-Auftriebstest und Arzneimittelfreisetzungsprofile untersucht. Die Arzneimittel-Hilfsstoff-Kompatibilitätsstudie wurde mithilfe von Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie (FTIR) und Differenzial-Scanning-Kalorimetrie (DSC) durchgeführt. Rasterelektronenmikroskope (SEM) wurden verwendet, um die Poren und die Morphologie der Tabletten zu analysieren.

Ergebnisse:

Alle formulierten Granulate mit schwimmender Matrix waren frei fließend mit einem Schüttwinkel und Carr-Index von ≤ 33,2º bzw. ≤ 15,5 %. Alle Granulate mit schwimmender Matrix waren komprimierbar mit einer Tablettenhärte von ≤ 9,0 kg/cm². Im Allgemeinen nahm die prozentuale Bruchempfindlichkeit von GFMTs mit zunehmender Bindemittelkonzentration (≤ 0,99 %) ab. Die Schwimmverzögerungszeit für die Brausetabletten mit FMTs lag zwischen 2 und 7 Minuten, während die nicht sprudelnden FMTs keine Schwimmverzögerungszeit aufwiesen. FTIR- und DSC-Studien haben gezeigt, dass die Hilfsstoffe und der aktive pharmazeutische Inhaltsstoff (API), d. h. Metronidazol, kompatibel waren. SEM zeigt das Vorhandensein von Poren und einer rauen Oberfläche auf den nicht sprudelnden GFMTs, während bei den Brauseformulierungen eine glatte Oberfläche ohne Poren festgestellt wurde.

Abschluss:

In dieser Studie wurden erfolgreich gastro-schwimmende Matrixtabletten mit Metronidazol hergestellt, wobei sowohl Brause- als auch Nicht-Brausetechniken und Azadirachta indica-Gummi als natürliches Polymer verwendet wurden. Es gab einen signifikanten Unterschied in den Aufschwimmzeiten (P > 0,05), während es in den In-vitro-Auftriebsstudien der Tabletten, die sowohl mit Brause- als auch Nicht-Brausetechniken hergestellt wurden, keinen signifikanten Unterschied gab (P < 0,05).