American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Formulierungskonferenz 2017: Eigenschaften von Wundauflagen aus bakterieller Zellulose mit Sericin und Polyhexamethylenbiguanid – Supamas Napavichayanun – Chulalongkorn-Universität

Napavichayanun-Suppe

Polyhexamethylenbiguanid ist ein keimtötendes Mittel mit antiviralen und antibakteriellen Eigenschaften, das in einer Vielzahl von Produkten verwendet wird, darunter Wundauflagen, Reinigungslösungen für Kontaktlinsen, perioperative Reinigungsprodukte und Poolreiniger. Der ideale Wundverband sollte feucht und sauerstoffdurchdrungen sein, Exsudat absorbieren, einen verbesserten Wundverschluss und Infektionsschutz bieten. Der Wundverband aus bakterieller Zellulose, der Sericin und Polyhexamethylenbiguanid (PHMB) enthält, ist ein natürlicher Wundverband, der leicht aus bakterieller Zellulose (Stamm A. xylinum in Kokoswassermedium), Seidensericin (Protein aus Seidenhülle) und Seide (PHMB) hergestellt wird. Die Bestandteile dieses Verbands weisen zahlreiche Vorteile auf, die den Eigenschaften eines idealen Wundverbands nahe kommen. Für die Herstellung des Verbands wurde der Verband aus bakterieller Zellulose mit 1 % w/v Seidensericin und anschließend mit 0,3 % w/v PHMB beladen. Alle Verfahren wurden unter sterilen Bedingungen durchgeführt. Nach der Herstellung wurden die Verbände mit Gammastrahlen bei 25 kGy desinfiziert. Die Eigenschaften des Verbands wurden im Hinblick auf Sericin- und antimikrobielle Freisetzung, antimikrobielle Eigenschaft und Kollagen Typ I-Produktionstest im Vergleich mit Industrieprodukten getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass die ausreichende Konzentration zur Beseitigung aller Bakterien (S. aureus, MRSA, B. subtilis, E. coli, P. aeruginosa, A. baumannii) von PHMB innerhalb von 30 Minuten aus dem Verband freigesetzt wurde und die optimale Konzentration zur Kollagen Typ I-Produktion von Sericin innerhalb von 4 Stunden freigesetzt wurde. Der Verband war in Bezug auf die antimikrobielle Wirkung gegen alle Bakterienstämme konkurrenzlos besser als Bactigras®. Im Vergleich mit silberbeladenem Acticoat® war die antimikrobielle Wirkung des Verbands gegen grampositive Bakterien, die häufig bei chronischen Wunden vorkommen (S. aureus und MRSA), besser. Der antimikrobielle Unterschied zwischen dem Verband und Suprasorb®X + PHMB war nur bei B. subtilis zu sehen. Außerdem lieferten die aus der freigesetzten Lösung unseres neuartigen Verbands gewonnenen Zellen deutlich höhere Mengen an Kollagen Typ 1 als die mit dem bakteriellen Zelluloseverband ohne Seidensericin gewonnenen Zellen. Der bakterielle Zellulose-Wundverband mit Sericin und PHMB hat also viele Vorteile, um die ideale Wunde zu sein.
Um verschiedene Rezepte und Methoden zur Herstellung von trocken erzeugtem Biofilm (DFBF) zu testen, der physikalische Eigenschaften zeigt, die für die Verwendung des DFBF in Wundverbänden von Vorteil sind, wurde in dieser Studie ein DFBF hergestellt, indem Chitosan (Chi) und Alginat (Alg) zu homogenisierter Bakterienzellulose (BC) hinzugefügt wurden, die aus Essighäutchen in Essigmischeffekten gewonnen wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass der Oxidationsgrad in DFBF, das unter Verwendung von mit Wasserstoffperoxid oxidiertem BC (HOBC) mit einem Carboxylgruppengehalt von 0,092 % hergestellt wurde, niedriger war als in DFBF, das unter Verwendung von mit gelegentlicher Säure oxidiertem BC (POBC) hergestellt wurde. Allerdings zeigte DFBF, das unter Verwendung von HOBC hergestellt wurde, eine höhere Dehnbarkeit, Rehydratation, Expansionsraten und Wasserdampfdurchlässigkeit als das unter Verwendung von POBC hergestellte. Ein DFBF-Verbundgel mit einem Wassergehalt von 98,5 % ließ sich leicht zuschneiden. Nach 10-minütigem Waschen des vernetzten HOBC blieben 72 ppm Calcium im letzten DFBF zurück, was Zelltoxizität verhinderte und attraktive mechanische und Rehydratationseigenschaften zeigte. Insgesamt hatte das modifizierte DFBF einen hohen Rehydratationsanteil von 51,69 % und konnte Naringin innerhalb von 24 Stunden um bis zu 80 % aufnehmen und allmählich freisetzen. Dieses modifizierte DFBF hat das Potenzial zur Exsudataufnahme und zur kontrollierten Freisetzung medizinischer Substanzen in der ersten Phase der Heilung, wenn es in Wundverbänden verwendet wird.

 
Bacterial cellulose wound dressings containing silk sericin and PHMB (BCSP) were created in our past investigations. It had great physical properties, viability, and security. For additional utilization as a clinical material, this dressing was researched for its viability and wellbeing in split-thickness skin unite (STSG) contributor site wound treatment contrasted with Bactigras® (control). In addition, the provocative reactions to the two dressings were likewise profoundly explored. For in vivo examination, articulations of calming cytokines were strongly considered in the tissue interfacing region. The outcome demonstrated that IL-4 and TGF-β from BCSP-rewarded tissue had points of interest over Bactigras®-rewarded tissue at 14 and 21 days post-implantation. For clinical investigation, a solitary blinded, randomized controlled examination was produced. The half of STSG giver site wound was arbitrarily alloted to cover with BCSP or Bactigras®. Twenty-one patients with 32 STSG giver site wounds were enlisted. The outcomes indicated that injury mending time was not fundamentally extraordinary in the two dressings. Be that as it may, twisted nature of BCSP was better than Bactigras® at mending time and following multi month (p < 0.05). The torment scores of BCSP-rewarded wound were factually huge lower than Bactigras®-rewarded wound (p < 0.05). No indication of contamination or unfriendly occasion was seen after treatment with the two dressings. Taking everything into account, the aggravation reactions of the dressing were plainly explained. The benefits of BCSP were wound-quality improvement, torment decrease, and contamination insurance without antagonistic occasions. It was fit to be utilized as the elective treatment of STSG giver site wound.
Bacterial cellulose (BC) has been applied for wound dressing application. In this examination, physical and organic properties of the BC dressing were improved by fuse of silk sericin (SS), polyhexamethylene biguanide (PHMB), and glycerin. The glycerin joining diminished drying out rate and twisted grip of the BC dressing in a focus subordinate way. PHMB, a disinfectant specialist, gave antibacterial movement against Gram-positive and Gram-negative microscopic organisms. In the interim, SS would upgrade collagen and tissue development in wounds. At last, we affirmed that the BC dressing fusing SS, PHMB, and glycerin was sheltered to be utilized as a clinical material as indicated by ISO 10993-6 norm.

In unseren früheren Studien wurden bakterielle Zellulose-Wundverbände mit Seidensericin und PHMB (BCSP) entwickelt. Sie hatten hervorragende physikalische Eigenschaften, Wirksamkeit und Sicherheit. Für eine weitere Verwendung als medizinisches Material wurde dieser Verband auf seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Wunden an der Spenderstelle von Spalthaut (STSG) im Vergleich zu Bactigras® (Kontrolle) untersucht. Darüber hinaus wurden die provokativen Reaktionen auf die beiden Verbände ebenfalls eingehend untersucht. Für die In-vivo-Studie wurden die Ausprägungen inhibitorischer Zytokine im Gewebegrenzbereich genau untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass IL-4 und TGF-β aus mit BCSP belohntem Gewebe 14 und 21 Tage nach der Implantation höhere Konzentrationen als aus mit Bactigras® belohntem Gewebe aufwiesen. Für die klinische Studie wurde eine einzelne verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Hälfte der Wunde an der Spenderstelle von STSG wurde willkürlich zur Abdeckung mit BCSP oder Bactigras® bestimmt. Es wurden 21 Patienten mit 32 Wunden an der STSG-Einleitungsstelle ausgewählt. Die Ergebnisse zeigten, dass die Wundheilungszeit bei den beiden Verbänden nicht völlig unterschiedlich war. Die Wundheilungsqualität von BCSP war jedoch während der Heilungszeit und im darauffolgenden Monat besser als die von Bactigras® (p < 0,05). Die Schmerzwerte der mit BCSP behandelten Wunden waren deutlich niedriger als die der mit Bactigras® behandelten Wunden (p < 0,05). Nach der Behandlung mit den beiden Verbänden wurden keine Anzeichen einer Infektion oder unerwünschter Ereignisse beobachtet. Alles in allem waren die Entzündungsreaktionen des Verbandes eindeutig erklärt. Die Vorteile von BCSP waren eine Verbesserung der Wundqualität, Schmerzlinderung und Infektionsschutz ohne unerwünschte Ereignisse. Es war geeignet, als alternative Behandlung von Wunden an der STSG-Einleitungsstelle eingesetzt zu werden.
Biografie:
Supamas Napavichayanun ist Doktorand an der Fakultät für Pharmazeutische Wissenschaften der Chulalongkorn-Universität in Thailand. Sie erwarb 2010 einen BSc an der Fakultät für Pharmazeutische Wissenschaften der Chulalongkorn-Universität. Ihre Forschungserfahrung umfasst Proteine, darunter Seidenproteine, und Biomaterialien. Sie führte auch klinische Forschungen im Bereich Dermatologie durch, insbesondere zu Materialien für die Wundheilung.