American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Globaler Ansatz für Risikomanagementpläne – Patientenvorteile bei regulatorischen Herausforderungen

Robert Massouh

Die Implementierung globaler Risikomanagementprogramme bietet große Vorteile; von der weltweiten Übermittlung zentraler Risikomeldungen bis hin zur Implementierung angemessener und robuster Maßnahmen zur Risikominimierung. Gesundheitsbehörden weltweit implementieren Risikomanagementvorschriften mit unterschiedlicher Geschwindigkeit, was bedeutet, dass Risikomanagementpläne und -programme, die sich aus den Kernpositionen des Unternehmens ergeben, möglicherweise an die lokale Gesetzgebung angepasst werden müssen. Dies kann zu regulatorischen und ressourcenmäßigen Herausforderungen bei der Implementierung von Risikomanagementprogrammen weltweit und zu Verpflichtungen führen, die nicht mit der Position des Unternehmens übereinstimmen.

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