American Journal of Drug Delivery and Therapeutics Offener Zugang

Abstrakt

Bauchspeicheldrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebs im Zusammenhang mit der Behandlung mit Exenatid und Liraglutid: Eine Post-Marketing-Analyse der in der Eudra Vigilance-Datenbank gemeldeten Spontanfälle

Mali-Ghanshyam

Die Verwendung von Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Analoga (GLP-1) steht im Zusammenhang mit dem Risiko von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebs. In der Packungsbeilage von Exenatid und Liraglutid ist ein Warnhinweis auf den möglichen Zusammenhang mit medullärem Schilddrüsenkrebs und eine Warnung vor akuter Pankreatitis enthalten. Unser Ziel war es, anhand der EudraVigilance-Datenbank ein Signal für Bauchspeicheldrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebs bei Behandlungen mit Exenatid und Liraglutid bei Patienten mit Diabetes zu ermitteln.

Methoden: Hierin analysierten wir alle spontanen Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs und Schilddrüsenkrebs, die mit Exenatid und Liraglutid in der EudraVigilance-Datenbank von ihrem Beginn bis zum 30. Januar 2020 gemeldet wurden. ^Zur Ermittlung des Zusammenhangs wurde eine Fall/Nicht-Fall-Methode verwendet, wobei proportionale Meldeverhältnisse (PRRs) und ihr 95%-Konfidenzintervall (CI) als Maß für die Unverhältnismäßigkeit berechnet wurden.

Ergebnisse: In den 6.665.794 in EudraVigilance während des Untersuchungszeitraums erfassten Berichten gab es 4349 Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs und 1697 Fälle von Schilddrüsenkrebs. Seit Einführung von Exenatid und Liraglutid betrug die Gesamtzahl der in der EudraVigilance-Datenbank identifizierten Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs 222 bzw. 313, und die Gesamtzahl der Fälle von Schilddrüsenkrebs betrug 36 bzw. 53. Es wurde eine signifikante Disproportionalität zwischen Bauchspeicheldrüsenkrebs und Exenatid und Liraglutid mit PRR von 36,4 (95 % KI, 31,8–41,7) bzw. 42,4 (95 % KI, 37,7–47,6) beobachtet. Eine Unproportionalität wurde auch zwischen Schilddrüsenkrebs und Exenatid und Liraglutid mit PRR von 14,7 (95 % KI, 10,5–20,4) bzw. 17,6 (95 % KI, 13,4–23,2) beobachtet.

Schlussfolgerungen: Diese auf der EudraVigilance-Datenbank basierende Studie bestätigt weitere Signale für sowohl Schilddrüsen- als auch Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Exenatid und Liraglutid.